1月18日,“华东医药”000963在披露的投资者关系活动记录表中表示,随着公司研发产品陆续进入临床以及一致性评价工作的开展,2018年公司研发费用投入较多,预计超过6亿元,较去年增长30%-40%,研发投入增速高于收入增速。关于创新药的进展,华东医药方面表示,公司目前有三种在研创新药。
1月18日,华东医药(000963)在披露的投资者关系活动记录表中表示,随着公司研发产品陆续进入临床以及一致性评价工作的开展,2018年公司研发费用投入较多,预计超过6亿元,较去年增长30%-40%,研发投入增速高于收入增速。随着公司创新转型战略的推进,公司将继续加大研发投入力度。2019年预计研发投入达8-9亿元,占公司医药工业收入的比重约为9%。随着公司营销渠道下沉,销售费用呈下降趋势,销售费用的下降将反哺研发体系支出的增加,推动公司后续新产品的研发进度,确保今后整体经营稳健增长。
关于创新药的进展,华东医药方面表示,公司目前有三种在研创新药。第一种为治疗非小细胞肺癌的迈华替尼,2019年已启动二期临床,预计2020年底二期临床结束并根据二期临床结果争取申报生产;第二种为从美国独家引进的全球首创糖尿病新药技术口服GLP-1类产品TTP-273,2018年底申请国内临床,后续还需要做人种差异桥接实验和三期临床,预计研发时间3年,2021年争取申报生产;第三种为糖尿病一类新药HD-118,2018年底已完成一期临床,2019年将进入二期临床,预计研发时间需3-4年。
针对免疫抑制剂产品,华东医药方面指出,免疫类产品是公司独具特色和有较强竞争力的产品线。公司三个主要品种环孢素、吗替麦考酚酯、他克莫司均为临床一线用药品种,并多为联合用药。2017版国家新医保目录取消了环孢素软胶囊和他克莫司胶囊适应症使用限制,环孢素进入了2012版和2018版国家基本药物目录,并于2019年1月国内首家通过仿制药一致性评价,有利于公司在市场竞争中赢得主动并加快在免疫领域的推广应用。关于胰岛素产品研发进展情况,华东医药方面表示,胰岛素及其类似物是公司近几年在糖尿病用药领域重点开发的产品线之一,2018年11月公司获得地特胰岛素注射液的临床批件。公司在研的德谷胰岛素、门冬胰岛素等胰岛素产品以及雷珠单抗等也将在2019年陆续申报临床。